二类医疗器械许可证的申请流程:
企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。
药监部门对材料进行审查。
企业递交的材料正式受理。
相关部门行政审核。
现场审评。
相关部门作出行政决定。
制证、发证。
申请二类医疗器械许可证需要准备齐全相关材料,具体包括:医疗器械经营许可证申请表、营业执照副本复印件、主要负责人和专职管理人员的身份证明和学历证书、医疗器械经营质量管理规范、医疗器械经营质量治理规范等。
二类医疗器械许可证的申请流程:
企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。
药监部门对材料进行审查。
企业递交的材料正式受理。
相关部门行政审核。
现场审评。
相关部门作出行政决定。
制证、发证。
申请二类医疗器械许可证需要准备齐全相关材料,具体包括:医疗器械经营许可证申请表、营业执照副本复印件、主要负责人和专职管理人员的身份证明和学历证书、医疗器械经营质量管理规范、医疗器械经营质量治理规范等。
成立日期 | 2020年06月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... |