中医药申请中成药批号流程详解,让你轻松申请!
一、准备材料
申请中成药批号需要准备以下材料:
1. 《中成药批准文号申请表》
2. 中成药批准文号申请人的营业执照副本复印件;
3. 中成药批准文号申请人复印件;
4. 中成药批准文号申请人的生产许可证副本复印件;
二、流程及注意事项
1. 填写《中成药批准文号申请表》并加盖公章;
2. 提交申请材料至相关审批部门,不同产品需要受理的手续也有不同,好咨询相关代办注册人员。
3. 监管部门对申请材料进行审查,如材料不齐全或不符合要求,将会要求补充或者修改;
4. 审查通过后,组织进行现场审核;(现在很多都是简政放权,企业责任制,无纸化办公,需要申请者填写申请材料,在质检网站平台进行公示)
注意事项:
1. 中成药批准文号一般在30个工作日内办理完成;
2. 申请人必须具备相应的资质和生产条件;
3. 申请人应严格按照药品生产质量管理规范进行生产。
三、结尾
申请中成药批号虽然有一定的要求和流程,但是只要准备齐全,按照规定进行操作,就可以很轻松地办理完成。同时,申请中成药批号也是保证中成药品质安全和可靠性的重要措施,对于保障的身体健康有着重要意义。
杰东认证秘方办理批文批号:从申报~检测~审批~包装~加工生产~一条龙服务,让你省心省力又省钱。
械字号、妆字号、消字号的区别是什么?
作为一个普通的消费者,偶尔听到些诸如械字号、妆字号、消字号等的词汇,总是一头雾水,“丈二和尚摸不着头脑”。
广州靓源是的OEM加工生产的厂家,同时拥有械字号、消字号、健字号、食字号、妆字号,就给大家普及一下:产品备案中,常出现的械字号、妆字号、消字号,都代表了什么?
械字号
械字号产品是指医疗器械:是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。
相对而言,械字号产品的安全性更高,都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如:敏感性皮肤、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
妆字号
化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
消字号
消字号是经地方门审核批准的卫生批号,板式为XX卫消证字XX第X号,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。
消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效。消毒管理办法第33条规定:消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治果,只能写抑菌。
以上,便是靓源整理出来的有关械字号、妆字号、消字号的区别。所以当想了解一个产品,只需要知道它是械字号、妆字号还是消字号,基本就能判定这个产品的本质了。
代办消字号产品贴牌加工备案检测
消字号贴牌代加工详细流程描述:
A.当您确定消字号产品加工意向,通过网络或者电话与厂家初步沟通,初步为您介绍服务方式和流程,并了解您的大概需求。
B.初步了解沟通后,厂家会与您预约详细洽谈时间。
C.具体洽谈包括产品需求、包装需求、生产时间、以及选定合作方式等具体内容。
D.选定合作方式后,厂家可提供资质的辅助办理,消字号产品包装的辅助设计和消字号产品包材的辅助选择,的服务,为您避免浪费不必要的时间和费用。
E.在一切洽谈完成后,签订消字号OEM委托加工产合同,并开始落实生产。
F.待全部包材到厂并且经过我们严格检查合格之后,开始对产品进行灌装、包装、质检,这个周期大概需要15天左右。
G.成产完成并支付尾款后,厂家将保质保量的将产品交付您的手中,并在您销售过程中给予您大程度的支持。
消字号产品备案流程
具体的流程是:国产消毒消毒产品备案程序:
A.申请生产能力审核(省级卫生监督部门);
B.现场采样封样;
C.产品检验;
D.直接向备案卫生行政许可。
进口消毒产品备案程序:
A.产品检验;
B.直接向备案卫生行政许可。
其次申请消字号需要满足一定的备案条件方可进行:
(一)关于备案消字号中新申请条件:
A、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
B、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
消字号产品备案流程
C、具备健全的卫生管理制度,配备专职或卫生管理人员;
D、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
E、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
F、具有产品检测能力。
(二)关于备案消字号中卫生许可延续申请条件:
A、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;
B、生产地址、许可项目没有发生改变;
C、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
贴牌代加工消字号产品种类不同,备案要求也不同
消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的备案要求——
消毒剂与消毒器械:一类、二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
卫生用品:卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。备案时按照制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料——
1.国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表;
2.生产企业卫生许可证复印件;
3.产品执行标准;
4.检验报告;
5.产品标签(含说明书)样稿;
6.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书;
7.产品配方(于抗(抑)菌洗剂)
8.完整的产品销售包装1件。
消字号和械字号的区别
消字号顾明思议是消毒抑菌类的产品,像口腔、皮肤、妇科类产品做消字号比较合适,包装上不能写作用,只能写抑制微生物类别
械字号是药监局审批,是已物理疗法结构性能申报的,包装上写不了中药成分,可以写产品的适用范围,例如适用于皮肤长斑、痣等人群
消字号和国药准字号的区别:
一、消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前,经地方门审核批准后,取得的生产批准文号。
二、国药标准是通过药监局核发的批准文号,每个药只有一种,现在只有国药准字号的药品才符合药品要求(进口药品要有检验报告)
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治果,而国药准字号以治疗作用作为要目标,具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
消毒产品生产企业卫生许可证应该像哪个部门申请?
根据《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据,消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。
沧州什么是消字号 中药可以做消字号备案吗/如何加工医药秘方
更新:2024-05-19 07:55 浏览:0次- 发布企业
- 西安韵华药业-食消健字号申报来料加工商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第3年主体名称:西安韵华药业有限公司组织机构代码:91610103MA6TXHAE9A
- 报价
- 请来电询价
- 加工方式
- 定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
- 服务范围
- 全国
- 规格
- "可按客户要求定制
- 关键词
- 消字号-可申报可贴牌定制-可来料加工 便捷高效
- 所在地
- 陕西省西安市碑林区长安北路14号西安国际奥林匹克中心广场A座1幢1单元12010-19室
- 联系电话
- 17788130058
- 手机
- 18539957385
- 业务经理
- 高九红 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 18539957385
成立日期 | 2016年01月27日 | ||
法定代表人 | 张利剑 | ||
注册资本 | 1000 | ||
主营产品 | 可来料加工生产厂家,卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号批号申报,建净化厂房 | ||
公司简介 | 西安韵华隶属于北京杰东科技,是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,西安韵华依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还可以为客户 ... |
公司新闻
- 郴州健字号可以写中药成分吗?有什么优势 哪些产品可以做中医秘方药酒想进药店诊所销售什么字号?健字号还是消字号两种字号都可以,主要是根据... 2024-05-19
- 邯郸消字号销售要求有哪些?健字号要求有哪些 如何办批文批号女性朋友妇科凝胶产品选择中消字号与械字号的区别目前市场上的消字号,械字号产品种类... 2024-05-19
- 宜宾专注消/健/食字号批文申报/贴牌加工 杰东您的创业伴侣什么是消字号产品如何办理消毒产品分类按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类... 2024-05-19
- 吉安中医秘方想上市推广又怕秘方泄漏怎么办?可以来料加工吗办消毒产品生产企业卫生许可证需要材料申请材料清单1、《消毒产品生产企业卫生许可证... 2024-05-19
- 银川产品有批文批号就可以销售吗 没有厂房可以申请吗艾草贴/艾灸液/艾灸贴/艾条/艾柱/艾绒等艾制品贴牌加工一、产品介绍1.艾草贴是... 2024-05-19
我们的其他产品
- 通化什么是消字号?为什么要申报消字号?消字号申报流程加工方式:定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
- 洛阳健字号可以写病症?哪些产品可以做健字号?安全靠谱吗品牌:杰东
- 德州健字号膏药合法吗?可以进药店诊所电商理疗实体吗品牌:杰东
- 武汉产品有批文批号就可以销售吗 没有厂房可以申请吗报价方式:按实际订单报价为准
- 信阳食字号代办申报备案加工 流程要求注意事项攻略大全品牌:杰东
- 榆林行业小白如何把中药秘方合法推广销售 办批号贴牌代加工规格:"可按客户要求定制
- 银川健字号可以写病症?哪些产品可以做健字号?安全靠谱吗品牌:杰东
- 池州泡浴足浴包/中药包/热敷药粉可申报可贴牌健字号消字号服务范围:全国
- 邢台有外用药秘方想推广怎么选字号 是健 食还是消字号加工方式:定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
- 内蒙哪些秘方可以做消字号/哪些可以做健字号?如何区分规格:"可按客户要求定制